Garantia e qualidade

Nosso principal objetivo é fornecer aos nossos clientes produtos de excelência, garantindo a sua calidade.

Para tal, a Galimplant mantém instalações autorizadas, entidade certificada nos padrões de qualidade aplicados ao fabrico de produtos sanitários e com garantia de segurança e funcionalidade.

Nossas instalações possuem autorização para a Fabricação de Produtos de Série antes de Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários, que garante que atendem aos requisitos do RD 1591/2009.

A Galimplant mantém um Sistema de Calidade implementado e certificado segundo a norma ISO 13485: 2016, garantindo que os nossos produtos são desenvolvidos, fabricados, comercializados e distribuídos em conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos regulamentares aplicáveis.

Os produtos comercializados pela Galimplant possuem Certificado CE de conformidade com a Directiva Europeia 93/42 / CEE sobre dispositivos médicos, garantindo que cumprem todos os requisitos estabelecidos e que são concebidos, fabricados, comercializados e distribuídos segundo procedimentos adequados.

A marcação CE garante a segurança e funcionalidade de um produto e autoriza a sua venda em toda a Europa.